רגולציה לתעשיית המזון והמשקאות המועשרים ב- CBD – תמונת מצב עדכנית לארצות הברית לקראת הצעת החוק החדשה בסנאט – 2021
ארצות הברית לקראת תחילת פתרון ל"פלונטר" המשפטי ולהנחת כללים רגולטיביים פדרליים.
האם (שוב) השנה תהיה "שנת הפריצה" של ה- CBD?
שלישיית סנאטורים אמריקאים (משתי המפלגות) הציגה הצעת חוק שתאפשר את השימוש במולקולה קנבידיאול (CBD) במזונות ובמשקאות. בהצהרה משותפת עם הגשת הצעת חוק בנושא אמרו הסנאטורים כי נמאס להם מגרירת הרגליים של ה-FDA בנושא הרגולציה של מוצרי המפ ו CBD.
חוק הגישה להמפ ובטיחות הצרכן (The Hemp Access and Consumer Safety Act) מונח לקראת הצבעה בקרוב על ידי שני הסנאטורים הדמוקרטיים של אורגון, רון ווידן וג'ף מרקלי, והסנאטור רנד פול הרפובליקני מקנטקי. מטרת הצעת החוק היא להסיר את הלימבו המשפטי/חוקי לגבי מוצרים שמקורם בצמח ההמפ (קנאביס), ובמיוחד את המולקולה קנבידיאול (CBD) , ממצב הביניים הבעייתי שבו הם היו קיימים מאז הצעת החוק החקלאית (Farm Bill) לשנת 2018 שהפכה את גידול ההמפ בארצות הברית לחוקי.
"כל יום שה- FDA גורר רגליים בעדכון התקנות הרגולטיביות של ה- CBD, חקלאים המגדלים המפ נשארים לנחש כיצד יוסדרו מוצריהם, ורווחים כלכליים אמיתיים לעובדים ובעלי עסקים באורגון וברחבי הארץ נותרים על השולחן". אמר הסנאטור ג'ף מרקלי בהצהרה. "מוצרי CBD שמקורם בהמפ (HEMP) כבר זמינים באופן נרחב, וכולנו זקוקים ל- FDA שיוציא תקנות ברורות עבורם בדיוק כמו במוצרי מזון, משקאות ותוספי תזונה אחרים."
מזונות ומשקאות מועשרים ב- CBD
בהצהרה טוען ווידן כי הצעת חוק זו הגיעה בדיוק בזמן מכיוון שה- FDA נכשל בעדכון כללי רגולציה עדכניים בנוגע למוצרים המבוססים על צמח ההמפ (HEMP). הסנאטור טען שהוא עבד עם סנאטורים אחרים כדי שהקונגרס יוכל להכשיר המפ ומוצרים אחרים המבוססים על המפ. הפעם הם אמורים להבטיח שה- FDA יתייחס לתוכנית ברצינות – למען אמריקה כולה. בשנת 2018 עסק הקונגרס בנושא באישור את חוק שיפור החקלאות (Agriculture Improvement Act), אשר בנוסף להיותו חוק החקלאות האחרון, היה גם צעד לקראת הוצאת ההמפ מקטגוריה 1 ברשימת הסמים המסוכנים.
הופעתו של צמח ההמפ בקטגוריה 1 ברשימה מקשה על רגולציה ולגליזציה, ומעשה זה (אם יצליח) מבטל הגבלות כאלה. מוצרי CBD משמשים בכל רחבי אמריקה במדינות שהחליטו להפוך אותם לחוקיים ולכן יש לתהות מדוע הסנאט לא עשה דבר כדי להבטיח שהממשלה הפדרלית תקבל את הכנסות ה- CBD שלה. לצרכנים ולחקלאים האמריקאים יהיה חופש רב יותר לייצור הפצה וצריכה של מוצרי CBD עם הצעת חוק באישור הקונגרס. עם זאת, לקונגרס עדיין אין את המילה האחרונה כיוון שה FDA חייב לאשר שה- CBD בטוח לצריכה. אז האם ה- FDA מצטרף לתוכנית הזו?
צמח שהוא גם תרופה וגם תוסף תזונה?
על פי כללי ה FDA הוא אינו מאפשר קבלת הגדרת מזון תזונתי חדש (Novel Food), מרכיב או משקה למסחר בין מדינות אם הוא כבר אושר כתרופה. נכון להיום CBD משמש כבר בתעשיית התרופות. ה- FDA אישר את התרופה "אפידיולקס", המשמשת לטיפול בהתקפים אפילפטיים, שעשויה מ- CBD טהור. ל FDA יש גם סמכות גם להסיר חומרים מהרשימה האסורה אבל טענתו "הנצחית" כבר 4 שנים ומעלה היא כי יש לו ידע "מוגבל" לגבי בטיחות CBD וחומרים אחרים המבוססים על קנאביס ו/או המפ. למרות שה FDA עשה מאמץ כלשהו על ידי חיפוש מידע אודות בטיחות CBD מבעלי עניין, התקדמותם לא הניבה תוצאות.
התקדמותם הייתה איטית אולי גם בגלל ההשפעה השלילית של מגפת COVID-19 לפיכך, ה FDA פנה רק לשליחת אזהרות לחברות המצהירות מספר טענות רפואיות לגבי ה CBD שלהן. לדוגמה, מוצרי CBD שווקו כאפשרויות טיפול בדלקת פרקים, הקלה על כאבי סרטן ואפילו אלצהיימר. עם זאת, ה- FDA הוא הישות היחידה המפריעה לקונגרס לנקוט בגישה נועזת עם CBD. הסנאטור מרקלי אמר כי "בכל יום שה- FDA ממשיך לבזבז זמן עם עדכון תקנות CBD, חקלאי המפ ימשיכו להחמיץ רווחים. החקלאים יישארו באפילה בשאלת אילו מוצרים יוסדרו, ובעלי עסקים לא יידעו כיצד להיכנס לשוק".
כמו בימים הטובים כשהחקיקה פרצה דרך ולא סתמה פרצות
נותני החסות של הצעת החוק מבהירים כי קיימת בחוק עדיפות לבטיחות הלקוחות בפיקוח על יצרני מוצרי CBD לעמוד בכל הדרישות הפדרליות. הצעת החוק תבטיח גם כי כל המוצרים החדשים ב CBD יסומנו היטב. יותר מכך, הצעת החוק מתעקשת שמשרד הבריאות ושירותי האנוש (Secretary of Health and Human Services) יקבע את הדרישות לתוספי מזון ומזון המכיל המפ. סגן הנשיא הבכיר לענייני ממשל, עם איגוד מותגי הצרכנות (Consumer Brands Association), ג'ף דאולבי, טוען כי ה CBA שיבח את הסנאטורים מרקלי, ויידן ופול על הפגנת תמיכה ב CBD . איגוד מותגי הצרכנות הוא מראשוני התומכים במסגרת רגולטורית פדרלית ל CBD שתסייע ל FDA לקבוע חוקים חכמים ועקביים.
האם ה- FDA יבין את המסר?
הקונגרס גם מקווה שבעצם העצמת ה FDA לנקוט עמדה ולהוציא את ה- CBD מרשימת הסמים המסוכנים, הם יספקו בכך את הכללים הכל-כך מיוחלים ליזמי ה- CBD האמריקאים שרק מחכים להראות את יכולותיהם בשוק המתהווה.
עוד מהצהרת הסנאטורים:
"…כל אומה צריכה לחשוב כיצד להשיג הכנסות פנימיות, וכששאר העולם מאמץ את הקנאביס, הגיע הזמן שאמריקה תעשה את אותו הדבר. כמות ההכנסות שאבדה מקורה בעיקר בהלוך ושוב בין ה FDA והסנאט. אם רק שני הצדדים יכולים להסכים לתהליך ולהישאר מחויבים להבטיח לצרכן האמריקאי גישה לקנאביס כרצונו. עדיין יהיו מכשולים לעבור בעתיד, אך דבר אחד בטוח: הקנאביס ימשיך לגדול במדינות שהחליטו שקנאביס חוקי בשטחן. כן, עתיד הקנאביס ממש לפנינו, ה- FDA צריך לאמץ את האמת על מוצרים המועשרים ב- CBD כחלקים יקרי ערך בחברה ולפעול להבטחת בטיחותם ואיכותם."
העתיד הנראה לעין – סיכום
המאמצים של הסנאט האמריקאי להבטיח כי CBD יוסדר כמו מוצרי מזון ומוצרים אחרים מהווה צעד בכיוון הנכון. בעבר עשה הסנאט מאמצים דומים להסדיר ולחוקק את רפורמות הקנאביס ברמה הפדרלית ללא הצלחה. המומחים דווקא אופטימיים לגבי הצעת החוק הזו: העתיד יגיד אם הם צודקים או לא.
עד אז, המשיכו להשתמש בקול שלכם כדי להעצים את החשיבות של CBD!
קצת נתונים וסטטיסטיקות על שוק ה- CBD בארצות הברית
עד כמה השימוש ב CBD בארצות הברית נפוץ?
33% מהמבוגרים האמריקאים השתמשו ב- CBD פעם או יותר. (SingleCare, 2020)
64% מהאמריקאים מכירים מוצרי CBD ו/או CBD ((גאלופ, 2019)
על פי ההערכות, 64 מיליון אמריקאים ניסו CBD במהלך 24 החודשים האחרונים. (Consumer Reports, 2019)
מבין אלה שמשתמשים ב-CBD 22% אמרו שזה עזר להם להשלים או להחליף תרופות מרשם או ללא מרשם. (Consumer Reports, 2019)
סטטיסטיקות CBD באמריקה:
1. מוצרי CBD המופקים מצמח ההמפ (HEMP) חוקיים בכל 50 המדינות, כל עוד הם מכילים לא יותר מ 0.3% THC (מנהל המזון והתרופות, 2020)
2. במכירות הקנאביס הכוללות, קולורדו מובילה את הרשימה, לאחר שמכרה למעלה ממיליארד דולר מאז 2014 (CNN, 2019)
3. המדינות המובילות במכירות CBD בשנת 2019 הן קליפורניה (730 מיליון דולר), פלורידה (291 מיליון דולר) וניו יורק (215 מיליון דולר). (Statista, 2019)
4. מבין האמריקאים המשתמשים ב CBD השימושים הנפוצים ביותר הם להקלה על כאבים (64%), חרדה (49%) ונדודי שינה (42%) (SingleCare, 2020)
5. חיפושים ברשת למושג CBD גדלו ב- 125.9% בין 2016 ל -2017 וב -160.4% מ -2017 עד 2018. (JAMA Network, 2019)
6. שטחי חקלאות ההמפ של ארצות הברית גדלו מ -25,713 אקר בשנת 2017 ל -78,176 אקר בשנת 2018. (Food Business News, 2019)
סטטיסטיקות CBD לפי גיל:
דמוגרפיה של משתמשי CBD נוטה לכיוון הצעירים.
מכל קבוצות הגיל, האמריקאים בגילאי 18-29 נוטים ככל הנראה להשתמש ב CBD בעקביות. (Gallup, 2019)
20% מהאנשים בגילאי 18-29 משתמשים ב CBD
16% מהאנשים בגילאי 30-49 משתמשים ב CBD
11% מהאנשים בגילאי 50-64 משתמשים ב CBD
8% מהאנשים בני 65 ומעלה משתמשים ב CBD
והמספרים כמעט כפולים למבוגרים שניסו זאת פעם אחת או יותר.
על פי סקר CBD של דוחות צרכנים לשנת 2019:
40% מהאנשים בגילאי 18-29 ניסו CBD
32% מהאנשים בגילאי 30-44 ניסו CBD
23% מהאנשים בגילאי 45-59 ניסו CBD
15% מבני 60 ומעלה ניסו CBD
CBD ומספרים (כסף):
לשוק ה CBD של אמריקה יש מסלול כמעט אנכי. עם הלגליזציה של מריחואנה פנאי ורפואית במספר מדינות, מספר גדל והולך של קהל-יעד בוחן את היתרונות של קנאביס, ומכירות CBD משקפות את העניין הזה.
1. שווי השוק של ארצות הברית CBD היה מעט יותר מ -4 מיליארד דולר בשנת 2019 ועשוי להגיע ל -25 מיליארד דולר עד 2025. (Brightfield Group, 2019)
2. שוק ה- CBD שמקורו בקנאביס והמפ עשוי לראות קצב גידול שנתי מורכב (CAGR) של 49% עד שנת 2024. (BDSA, 2019)
3. 44% ממשתמשי CBD רגילים מוציאים 20-80 $ לחודש על מוצרי CBD. 13% מוציאים יותר מ -160 דולר לחודש. (Brightfield Group, 2019)
ליעוץ והכוונה עם צוות המומחים של MOYA-CBD התקשרו 03-9055502 | שלוחה 1
או עברו לדף יצירת קשר שלנו והשאירו הודעה – שלחו הודעה לצוות MOYA
